Pourquoi la FDA envoie des lettres d'avertissement aux entreprises du CBD

FDA et CBD

Malgré le fait que le chanvre est devenu légalisé par le gouvernement fédéral par le Bill agricole 2018, le composé populaire dérivé du chanvre, le CBD, a toujours une relation compliquée avec la Food and Drug Administration (FDA).

De nos jours, les produits CBD peuvent être trouvés presque partout. Les consommateurs peuvent acheter une teinture CBD dans leur pharmacie locale, des pilules CBD et des capsules de gel sont largement disponibles. Il y a même un CBD de chien pour votre compagnon canin. Malgré la nouvelle ubiquité du CBD, près de 99% des produits CBD n'ont pas été approuvés par la FDA. Mais si c'est vrai, pourquoi tapissent-ils les étagères du détaillant grand public?

Le chanvre est-il maintenant légal? 

Le chanvre est légal aux États-Unis

Le projet de loi agricole a légalisé le chanvre au niveau fédéral, mais il appartient en fin de compte à chaque État individuel de définir ses propres lois concernant la culture, la vente et la réglementation du chanvre. Alors, le CBD est-il légal aux États-Unis? La réponse dépendra de l'endroit où vous vivez. Si vous êtes dans un État légal du chanvre, alors il est prudent de supposer que le CBD est également légal.

Le chanvre légal aux États-Unis, mais le CBD n'est toujours pas approuvé par la FDA

À l'exception de Épidiolex, une huile de CBD de qualité pharmaceutique prescrite pour le traitement des crises, la FDA n'a approuvé aucun produit de cannabis pour une utilisation thérapeutique ou médicinale à ce jour. Du Site Web de la FDA:

«Il n'y a pas d'autres produits médicamenteux approuvés par la FDA qui contiennent du CBD. Nous sommes conscients que certaines entreprises commercialisent des produits CBD pour traiter les maladies ou pour d'autres utilisations thérapeutiques, et nous avons émis plusieurs lettres d'avertissement à ces entreprises. En vertu de la loi FD&C, tout produit destiné à avoir une utilisation thérapeutique ou médicale, et tout produit (autre que la nourriture) qui vise à affecter la structure ou la fonction du corps humain ou des animaux, est un médicament. Les médicaments doivent généralement recevoir l'approbation pré-market par la FDA par le biais du nouveau processus de demande de médicament (NDA), soit conformes à une "monographie" pour une catégorie de médicament particulière, comme établi par l'examen des médicaments en vente libre (OTC) de la FDA. Le CBD n'était pas un ingrédient considéré dans la revue des médicaments en vente libre. Un nouveau médicament non approuvé ne peut pas être distribué ou vendu dans le commerce interétatique. »

Pourquoi la FDA envoie des lettres d'avertissement aux entreprises du CBD

Pourquoi la FDA envoie-t-elle des avertissements de marques CBD?

Les entreprises qui commercialisent le CBD en médecine sont techniquement en violation de la loi FD&C. Bien que la FDA n'ait pas pris de mesures significatives pour empêcher ces entreprises de continuer à participer au commerce, ils ont envoyé des dizaines de lettres d'avertissement. Ces lettres d'avertissement sont envoyées en partie en raison de certaines des stratégies de marketing les moins qu'on les plus courtes des CBD.

Certaines sociétés de CBD ont sauté l'arme en affirmant que leurs produits se sont avérés soulager la douleur ou traiter l'anxiété.

Bien qu'il y ait eu une montagne de preuves anecdotiques et de recherches scientifiques importantes sur les avantages médicinaux du CBD, y compris l'utilisation de Huile de CBD pour l'anxiété et Huile CBD pour la douleur, il doit y avoir encore plus de recherches menées pour confirmer ces résultats préliminaires. Historiquement, en raison de la liste du cannabis comme un médicament de l'annexe 1 (substances sans utilisation médicale actuellement acceptée et potentiel d'abus), les efforts pour rechercher ces applications thérapeutiques potentielles ont été paralysées par le gouvernement. Avec le statut juridique mis à jour du chanvre, espérons-le, des études plus scientifiques continueront d'être menées.

Dans la tradition américaine des vendeurs de pétrole de serpents, certaines entreprises vont jusqu'à commercialiser le CBD comme un remède pour presque tous les types de maladies. Des lettres d'avertissement ont également été envoyées aux entreprises qui tentent d'exploiter les craintes pandémiques du pays en affirmant que le CBD peut guérir / empêcher le coronavirus.

La FDA Lab teste ces produits avant d'envoyer des lettres d'avertissement. Pas si surprenant, plusieurs de ces sociétés colportent des allégations de santé non fondées non étayées également le contenu cannabinoïde de leur produit.

En général, l'industrie du CBD les soutiens Le ciblage par la FDA de ces mauvais acteurs qui dénature le CBD aux consommateurs. Cependant, il y a des préoccupations concernant le ton alarmiste de l'agence dans les communiqués de presse ainsi que sa réponse lente dans la réalisation des évaluations nécessaires qui permettraient au CBD de recevoir l'approbation de la FDA.

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